Home » News
Le secteur pharmaceutique, en particulier celui des processus de validation, est un secteur de niche où les quelques acteurs en scène ont tendance à éviter la confrontation et où les possibilités de formation font défaut. Notre PDG Fabio Farneti a récemment participé[…]
Read MoreLors de la dernière rencontre avec notre directeur unique Fabio Giovanni Farneti, nous avions parlé de la différence entre la validation et les tests dans le secteur pharmaceutique, en partant de cette question : “ Mais si dans une validation, contrairement à[…]
Read MoreAu cours de notre longue expérience, nous avons remarqué qu’il y a toujours de la confusion concernant les concepts de validation et de test, souvent ils sont considérés comme la même chose et on pense que le test peut remplacer un processus[…]
Read MoreNous avons parlé de l’historique du manuel d’instructions, des règles qui le régissent et des procédures suivies par nous de Spai pour la rédaction. Dans cet article, nous souhaitons expliquer comment le manuel d’instructions ne doit pas être considéré comme une liste[…]
Read MoreAprès avoir raconté en bref l’histoire du manuel d’instructions, ou plutôt de la manière dont l’évolution du monde du travail, après la révolution industrielle, nous a conduits à la récente législation du travail, nous décrivons dans cet article comment rédiger un manuel[…]
Read MorePour assurer à nos clients des services et des conseils de haute qualité, chez SPAI nous investissons en permanence dans des ressources humaines spécialisées, des mises à jour professionnelles et des technologies. Aujourd’hui, nous sommes heureux d’annoncer l’ouverture d’un deuxième local de[…]
Read MoreLe long délai requis pour la validation ministérielle obligatoire est un handicap pour l’industrie pharmaceutique qui doit entrer rapidement son produit sur le marché. D’autre part, la validation effectuée correctement est nécessaire pour garantir au consommateur l’intégrité et la sécurité du médicament,[…]
Read MoreEn Europe, le développement de l’analyse des risques dans le domaine pharmaceutique fait ses premiers pas en 1998, en annexe aux directives de Gamp (Good automated manufacturing practice). La cinquième révision de la même Gamp précise clairement que « l’application de la gestion[…]
Read MoreCelle-ci est la deuxième partie sur Help4Tech, le nouveau service du maintenance assistée activé de la part de Spai Srl. Lis la première partie de l’article. Le manuel d’utilisation et entretien n’est pas toujours consulté par ceux qui travaillent sur la machine[…]
Read MoreÀ Kiev, en Ukraine, une machine automatique ne travaille pas comme elle le devrait. Ivan, le technicien de l’entreprise, essaie de la réparer. Ivan fait partie de ceux qui ne lisent pas d’abord le manuel d’utilisation et de maintenance, ou le lit[…]
Read More