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Nouvelle révision pour l’Annexe 1
Après quatorze ans d’attente et deux versions préliminaires présentées en 2017 et 2020, le 25 août 2022, la version finale de la nouvelle Annexe 1 des BPF a été publiée sur le site EudraLex. La publication de la première ébauche a été[…]
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Le plus beau silence qui soit
Il y a quelques semaines, une entreprise leader à l’échelle mondiale dans le secteur de l’emballage pharmaceutique a publié la version officielle d’un produit numérique, en l’occurrence, il s’agit d’un cours auto-explicatif destiné aux acheteurs étrangers d’une Ligne d’emballage primaire. J’ai été[…]
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Machines et accidents du travail
Dans l’épisode de Report diffusé sur RAI 3 le 9 mai, on parle des décès au travail, si la moyenne européenne est de 2,2 décès pour 100 000 employés, l’Italie se situe à 2,7, bien au-dessus du chiffre du Royaume-Uni (1,6) et[…]
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Fabio Farneti aux événements de COMtecnica
Un événement de deux jours riche en contenu, en stimuli professionnels et en connexions. La conférence COMtecnica 2022, qui s’est tenue à Venise à l’université ces derniers jours, était tout cela et plus encore. Notre fondateur Fabio Giovanni Farneti a également participé[…]
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Carnet de bord : J’investis dans de nouveaux sites
Un an et demi s’est écoulé depuis le dernier épisode de mon carnet de bord et il est temps d’écrire à nouveau. Le carnet de bord est né pendant la pandémie de COVID-19, avec l’idée de voir où, à court et à[…]
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Notre Fabio Farneti à la conférence COMtecnica
Notre PDG Fabio Farneti interviendra également à la conférence COMtecnica, l’événement de deux jours prévu à Venise (Université Ca’ Foscari) les 15 et 16 juin 2022, organisé par COMtecnica SRL pour COM&TEC, l’association italienne pour la communication technique. L’intervention de M. Farneti,[…]
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PQ (Performance qualification) et la différence avec la validation du processus.
La PQ (Performance Qualification) permet de tester les fonctionnalités de la machine dans des conditions de production standard. Il s’agit de la première phase de qualification au cours de laquelle la machine est testée « en cours de fabrication », en prêtant attention sur[…]
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Procédures de validation : cours COM&TEC, rapporteur Fabio Farneti, PDG de SPAI
Le cours de formation et de remise à niveau « Procédures de validation. Analyse, rédaction, gestion« , organisée par COM&TEC (Association italienne pour la communication technique), aura lieu en ligne le 25 mars et le 1er avril 2022 et aura pour rapporteur Fabio Giovanni[…]
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L’Italie recherche l’autonomie industrielle dans le secteur de la santé
Le ministère du développement économique a publié un avis pour les compagnies italiennes afin qu’elles soumettent des projets dans le secteur de la santé. L’avis, qui fait partie de l’IPCEI (Important Projet d’Intérêt Commun Européen), a pour échéance le 28 février 2022[…]
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La Validation IQ OQ PQ
Quand on parle de IQ OQ PQ il s’agit du processus de qualification d’une machine automatique : sa composition, les processus de fonctionnement et les performances atteintes. La qualification de l’équipement fait partie du processus de validation pharmaceutique, qui est de la[…]
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