Conseil, Conformité et Validation

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GMP dans le secteur pharmaceutique : Comment détecter les défauts – Deuxième partie

Dans la première partie de notre voyage à travers les défauts potentiels qui peuvent survenir dans la production et l’emballage des médicaments, nous nous sommes concentrés sur les données critiques imprimées sur l’emballage et les défauts du médicament lui-même. Aujourd’hui, nous abordons[…]

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GMP dans le secteur pharmaceutique : Comment détecter les défauts – Première partie

Les GMP (Good manufacturing practices ou bonnes pratiques de fabrication) dans le domaine pharmaceutique désignent l’ensemble des règles, procédures et des lignes directrices selon lesquelles la production et l’emballage des médicaments doivent être organisés pour garantir la qualité du produit, la sécurité[…]

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Le processus de Cleaning validation

L’objectif du cleaning validation est de vérifier que les procédures de nettoyage d’une installation et des équipements garantissent l’absence de contamination. La cleaning validation fait partie de l’annexe 15 des GMP européennes. La contamination peut être de ce type: Physique : éléments[…]

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Nous fermons du 9 au 13 août

Nos bureaux seront fermés pour les vacances du 9 au 13 août. Les activités reprendront le lundi 16 août.

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Connaissez-vous la différence entre un service et un produit ?

En cette période compliquée, je m’arrête souvent pour réfléchir à divers aspects de mon travail. J’en ai parlé dans les épisodes du Journal de Covid, et maintenant qu’une lueur d’espoir apparaît au fond du tunnel, je veux revenir sur un point fondamental[…]

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Le voyage d’un comprimé

Un comprimé peut-il être émietté et utilisé sous forme de poudre comme ingrédient d’un médicament galénique ? Absolument pas, ce serait une grave erreur que, en fait, les pharmaciens avec leur professionnalisme évitent soigneusement.  Prenons un exemple. Le patient Mario a besoin[…]

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Révision de la conception et avancement des travaux à distance

Dans tout type de projet, et donc aussi dans le domaine de la conception et de la construction de machines automatiques, des activités de contrôle et de vérification des travaux en cours sont effectuées. Ce sont des moments où on obtient des[…]

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Contrôle du poids des produits préemballés

Avez-vous déjà eu le doute qu’un produit pèse moins que la quantité déclarée sur l’étiquette ? Ou mieux, avez-vous déjà essayé de peser un produit (par exemple un cosmétique, car les produits alimentaires peuvent avoir des pertes de poids naturelles) et avez-vous[…]

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Une année incroyablement impensable

Une année incroyable, même, incroyablement impensable. Nous avons pris un nouveau départ, bien loin de ce que nous avions il y a un an, mais un nouveau départ quand même. Les vaccins arriveront et nous voyagerons à nouveau, mais en attendant, la[…]

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Vaccin contre le COVID, pourquoi en Grande-Bretagne oui et en Europe toujours non ?

Ces jours-ci, les images des premiers citoyens qui ont reçu le vaccin Pfizer contre le COVID-19. Ce sont deux Britanniques (une Irlandaise du Nord et un Anglais), qui ouvrent donc ce qui sera la plus grande campagne de vaccination jamais menée sur[…]

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