Conseil, Conformité et Validation

News

GMP dans le secteur pharmaceutique : Comment détecter les défauts – Deuxième partie

Dans la première partie de notre voyage à travers les défauts potentiels qui peuvent survenir dans la production et l’emballage des médicaments, nous nous sommes concentrés sur les données critiques imprimées sur l’emballage et les défauts du médicament lui-même. Aujourd’hui, nous abordons[…]

Read More

GMP dans le secteur pharmaceutique : Comment détecter les défauts – Première partie

Les GMP (Good manufacturing practices ou bonnes pratiques de fabrication) dans le domaine pharmaceutique désignent l’ensemble des règles, procédures et des lignes directrices selon lesquelles la production et l’emballage des médicaments doivent être organisés pour garantir la qualité du produit, la sécurité[…]

Read More

Le processus de Cleaning validation

L’objectif du cleaning validation est de vérifier que les procédures de nettoyage d’une installation et des équipements garantissent l’absence de contamination. La cleaning validation fait partie de l’annexe 15 des GMP européennes. La contamination peut être de ce type: Physique : éléments[…]

Read More

Nous fermons du 9 au 13 août

Nos bureaux seront fermés pour les vacances du 9 au 13 août. Les activités reprendront le lundi 16 août.

Read More

Révision de la conception et avancement des travaux à distance

Dans tout type de projet, et donc aussi dans le domaine de la conception et de la construction de machines automatiques, des activités de contrôle et de vérification des travaux en cours sont effectuées. Ce sont des moments où on obtient des[…]

Read More

Contrôle du poids des produits préemballés

Avez-vous déjà eu le doute qu’un produit pèse moins que la quantité déclarée sur l’étiquette ? Ou mieux, avez-vous déjà essayé de peser un produit (par exemple un cosmétique, car les produits alimentaires peuvent avoir des pertes de poids naturelles) et avez-vous[…]

Read More

Une année incroyablement impensable

Une année incroyable, même, incroyablement impensable. Nous avons pris un nouveau départ, bien loin de ce que nous avions il y a un an, mais un nouveau départ quand même. Les vaccins arriveront et nous voyagerons à nouveau, mais en attendant, la[…]

Read More

Vaccin contre le COVID, pourquoi en Grande-Bretagne oui et en Europe toujours non ?

Ces jours-ci, les images des premiers citoyens qui ont reçu le vaccin Pfizer contre le COVID-19. Ce sont deux Britanniques (une Irlandaise du Nord et un Anglais), qui ouvrent donc ce qui sera la plus grande campagne de vaccination jamais menée sur[…]

Read More

Validation du FAT et la pandémie, comment garantir tous

Dans un article publié il y a quelques mois, nous avons parlé de la différence entre validation et test. Les tests peuvent normalement être divisés en FAT (Factory Acceptance Test, tests effectués avant que l’équipement ne soit envoyé au client) et SAT[…]

Read More

Vaccin contre Covid : la prudence s’impose

La nouvelle que la société pharmaceutique Pfizer (avec Biontech) soit désormais à un pas de conclure, avec d’excellents résultats, la phase 3 des tests du vaccin COVID-19, a suscité l’euphorie non seulement sur les marchés financiers, mais aussi parmi les gouvernements, les[…]

Read More