Fabio Farneti aux événements de COMtecnica
Un événement de deux jours riche en contenu, en stimuli professionnels et en connexions. La conférence COMtecnica 2022, qui s’est tenue à Venise à l’université ces derniers jours, était tout cela et plus encore. Notre fondateur Fabio Giovanni Farneti a également participé[…]
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Carnet de bord : J’investis dans de nouveaux sites
Un an et demi s’est écoulé depuis le dernier épisode de mon carnet de bord et il est temps d’écrire à nouveau. Le carnet de bord est né pendant la pandémie de COVID-19, avec l’idée de voir où, à court et à[…]
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Notre Fabio Farneti à la conférence COMtecnica
Notre PDG Fabio Farneti interviendra également à la conférence COMtecnica, l’événement de deux jours prévu à Venise (Université Ca’ Foscari) les 15 et 16 juin 2022, organisé par COMtecnica SRL pour COM&TEC, l’association italienne pour la communication technique. L’intervention de M. Farneti,[…]
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PQ (Performance qualification) et la différence avec la validation du processus.
La PQ (Performance Qualification) permet de tester les fonctionnalités de la machine dans des conditions de production standard. Il s’agit de la première phase de qualification au cours de laquelle la machine est testée « en cours de fabrication », en prêtant attention sur[…]
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Procédures de validation : cours COM&TEC, rapporteur Fabio Farneti, PDG de SPAI
Le cours de formation et de remise à niveau « Procédures de validation. Analyse, rédaction, gestion« , organisée par COM&TEC (Association italienne pour la communication technique), aura lieu en ligne le 25 mars et le 1er avril 2022 et aura pour rapporteur Fabio Giovanni[…]
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L’Italie recherche l’autonomie industrielle dans le secteur de la santé
Le ministère du développement économique a publié un avis pour les compagnies italiennes afin qu’elles soumettent des projets dans le secteur de la santé. L’avis, qui fait partie de l’IPCEI (Important Projet d’Intérêt Commun Européen), a pour échéance le 28 février 2022[…]
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La Validation IQ OQ PQ
Quand on parle de IQ OQ PQ il s’agit du processus de qualification d’une machine automatique : sa composition, les processus de fonctionnement et les performances atteintes. La qualification de l’équipement fait partie du processus de validation pharmaceutique, qui est de la[…]
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GMP dans le secteur pharmaceutique : Comment détecter les défauts – Deuxième partie
Dans la première partie de notre voyage à travers les défauts potentiels qui peuvent survenir dans la production et l’emballage des médicaments, nous nous sommes concentrés sur les données critiques imprimées sur l’emballage et les défauts du médicament lui-même. Aujourd’hui, nous abordons[…]
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GMP dans le secteur pharmaceutique : Comment détecter les défauts – Première partie
Les GMP (Good manufacturing practices ou bonnes pratiques de fabrication) dans le domaine pharmaceutique désignent l’ensemble des règles, procédures et des lignes directrices selon lesquelles la production et l’emballage des médicaments doivent être organisés pour garantir la qualité du produit, la sécurité[…]
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Le processus de Cleaning validation
L’objectif du cleaning validation est de vérifier que les procédures de nettoyage d’une installation et des équipements garantissent l’absence de contamination. La cleaning validation fait partie de l’annexe 15 des GMP européennes. La contamination peut être de ce type: Physique : éléments[…]
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