Procédures de validation : cours COM&TEC, rapporteur Fabio Farneti, PDG de SPAI
Le cours de formation et de remise à niveau « Procédures de validation. Analyse, rédaction, gestion« , organisée par COM&TEC (Association italienne pour la communication technique), aura lieu en ligne le 25 mars et le 1er avril 2022 et aura pour rapporteur Fabio Giovanni Farneti, PDG de Spai.
L’objectif du cours est de donner un aperçu des aspects essentiels et procéduraux de la validation.
Pourquoi et quand effectuer une validation ? La validation est nécessaire pour se conformer aux exigences de :
- Assurance de la qualité des produits
- Augmentation de la performance du processus productif
- Obligations législatives.
Le cours couvre les aspects fondamentaux de l’analyse nécessaire pour effectuer la validation, ainsi que la rédaction et la gestion de la documentation spécifique requise. Il fournit les éléments nécessaires pour définir les domaines dans lesquels la validation est la plus applicable, et illustre l’approche et la méthodologie de l’analyse des risques en tant qu’étape fondamentale pour effectuer la validation de manière appropriée et objective. Enfin, il montre et analyse les documents de référence, les normes auxquelles se référer lors de la validation, et examine certaines des erreurs courantes dans la rédaction des documents de spécification et de test.
Le programme
- Pourquoi valider
- Domaine d’application
- Types de validation
- Iter de validation
- Approche de la gestion du risque qualité
- GAMP5
- Documents et types de validation
- Contenu du document
- Méthodes et critiques liées à la rédaction de documents.
A qui s’adresse-t-il ?
Communicateurs et rédacteurs techniques, concepteurs d’HMI, traducteurs, analystes et rédacteurs de validation.
Date et méthode de participation
Le cours aura lieu le 25 mars et le 1er avril de 9h30 à 12h30.
La durée totale de la formation est de 6 heures.
La formation se déroule en ligne sur la plateforme Zoom.
La Coordination COM&TEC enverra les données d’accès aux adresses électroniques indiquées au moment de l’inscription.
