Consulting, Compliance and Validation

Nachrichten

COVID-19 Logbuch: smart working

Ok, so schwierig war es schließlich doch nicht. Das dachte ich am Freitag, dem 13. März 2020, ungefähr zwanzig Tage nachdem ich den Mitarbeitern, die es wünschten, die Möglichkeit gegeben hatte, in smart working zu arbeiten. Die ersten zwei Wochen, ab 24.[…]

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COVID-19 Logbuch: Phase 2

„Der Fussball hat gestoppt, von sechzig Millionen Trainern sind wir zu sechzig Millionen Ratspräsidenten geworden“. Meine Partnerin beschwert sich, während sie einen der tausend Chats verlässt, die sie häufig besucht. Ich lächle und denke darüber nach, wie wahr ist, dass wir sehr[…]

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Mit SPAI wird die Installation und Validierung der Maschinen nicht unterbrochen

Die aktuelle COVID-19 (Coronavirus)-Pandemie wird enorme Auswirkungen auf die Weise in wie wir leben, arbeiten und auch auf die Weltwirtschaft haben. Es ist absehbar, dass wir die Modellen der Globalisierung der Produktion von Gütern überdenken müssen, die erworben und unaufhaltsam schienen. Wir[…]

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COVID-19 Logbuch: Tag 0

Baricella 24. Februar 2020. Das einzige Hintergrundgeräusch, das man während des Auftritts der Eisläuferin hören sollten, ist die Musik, die ihre Gesten begleitet. Heute nicht. Es gibt stärkere Geräusche in den Räumen der Turnhalle. Es ist eine Art Wireless-Telefon und läuft zwischen[…]

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COVID-19: Was ich von dieser Krisenzeit denke

Wir alle wissen, dass es sich um eine Pandemie handelt, die zusammen mit der Gesundheitskrise eine beispiellose Wirtschaftskrise mit sich bringen wird. In diesen Tagen betrachten die Hilfe, die von der Regierung kommen kann, die Situation unserer Kunden und die Entwicklung des[…]

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Der Frühling kommt, Zeit für Inhalatoren

In der Mitte der Notlage im Zusammenhang mit der Verbreitung des COVID-19-Virus, besser bekannt als Coronavirus, darf nicht vergessen werden, dass unsere Gesundheit auch durch andere, bekanntere, aber nicht weniger gefährliche Krankheiten untergraben wird. Mit der Ankunft des Frühlings sind Asthmatiker und[…]

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Pharmazeutische Validierung: die Wichtigkeit von Ausbildung und Vergleich

Die Pharmaindustrie, insbesondere diejenigen, die an Validierungsprozessen beteiligt sind, ist ein Nischensektor, in dem die wenigen Akteure der Szene dazu neigen, Konfrontationen zu vermeiden, und in dem es an Ausbildungsmöglichkeiten mangelt. Unser CEO Fabio Farneti nahm kürzlich an einer Schulungs- und Diskussionsveranstaltung[…]

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Wie die pharmazeutische Validierung „sollte“ durchgeführt werden

Bei der letzten Begegnung mit unserem Sole Administrator Fabio Giovanni Farneti sprachen wir über den Unterschied zwischen Validierung und Prüfung im pharmazeutischen Sektor und stellten uns folgende Frage: „Wenn bei einer Validierung, im Gegensatz zu einem Test, nur die Teile überprüft werden,[…]

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Validierung und Tests im pharmazeutischen Sektor, was ist der Unterschied?

Während unserer langjährigen Erfahrung haben wir festgestellt, dass es oft Verwirrung über die Konzepte der Validierung und des Testens gibt, oft werden sie als dasselbe betrachtet und es wird angenommen, dass das Testen einen Validierungsprozess ersetzen kann. Besprechen wir dieses Thema mit[…]

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Die Betriebsanleitung als Sicherheitsfaktor

Wir sprachen über die Geschichte der Betriebsanleitung, die Regeln, die für sie gelten, und die Verfahren, die wir bei Spai für die Redaktion befolgen. In diesem Artikel wollen wir erläutern, dass die Bedienungsanleitung nicht als eine Liste von Anweisungen zum Bewegen, Verwenden[…]

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