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Fabio Farneti auf der COMtecnica Conference
Eine zweitägige Veranstaltung, die reich an Inhalten, beruflichen Anregungen und Kontakten ist. All das und noch viel mehr bot die COMtecnica Conference 2022, die in den vergangenen Tagen auf dem Universitätscampus in Venedig stattfand. An der Veranstaltung nahm auch unser Gründer Fabio Giovanni[…]
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Logbuch: Ich investiere in neue Standorte
Eineinhalb Jahre sind seit dem letzten Eintrag in meinem Logbuch vergangen und es ist an der Zeit, einen neuen Artikel zu schreiben. Das Logbuch entstand während der COVID-19-Pandemie. Es sollte zeigen, wohin uns dieses unerwartete und unglaubliche Ereignis kurz- und langfristig führen könnte.[…]
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Unser Fabio Farneti auf der COMtecnica-Conference
Im Rahmen der zweitägigen COMtecnica Conference, die am 15. und 16. Juni 2022 in Venedig (Universität Ca‘ Foscari) von der Firma COMtecnica SRL für die COM&TEC Associazione Italiana per la Comunicazione Tecnica (Italienischer Verband für technische Kommunikation) organisiert wird, hält unser CEO,[…]
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Italien strebt Industrieautonomie im Gesundheitssektor an
Das Ministerium für wirtschaftliche Entwicklung hat einen Aufruf an italienische Unternehmen veröffentlicht, Projekte im Gesundheitssektor einzureichen. Die Bekanntmachung, die Teil des IPCEI (Wichtiges Projekt von gemeinsamem europäischem Interesse) ist, läuft am 28. Februar 2022 aus und zielt darauf ab, die industrielle Autonomie[…]
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IQ OQ PQ Validierung
Wenn wir von IQ OQ PQ sprechen, meinen wir den Prozess der Qualifizierung einer automatisierten Maschine: wie sie zusammengesetzt ist, ihre Betriebsabläufe und die erreichte Leistung. Die Qualifizierung der Ausrüstung ist Teil des pharmazeutischen Validierungsprozesses, der in der Verantwortung des Anwenders der[…]
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GMP im pharmazeutischen Sektor: Wie man Fehler erkennt – Teil 2
Im ersten Teil unserer Reise durch die potenziellen Mängel, die bei der Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln auftreten können, haben wir uns auf kritische Daten auf der Verpackung und Mängel im Arzneimittel selbst konzentriert. Heute werden wir die beiden anderen Makrobereiche potenzieller[…]
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GMP im pharmazeutischen Sektor: Wie man Fehler erkennt – Teil 1
GMP (Good Manufacturing Practices) bezeichnet im pharmazeutischen Sektor eine Reihe von Regeln, Verfahren und Richtlinien, nach denen die Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln organisiert werden muss, um die Produktqualität, die Sicherheit des Endpatienten und die Integrität wichtiger Daten zu garantieren. Die Validierungstätigkeit,[…]
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Der Prozess der Reinigungsvalidierung
Der Zweck der Reinigungsvalidierung ist, zu überprüfen, ob die Reinigungsprozeduren einer Anlage und der Ausrüstung sicherstellen, dass keine Kontamination auftritt. Die Reinigungsvalidierung fällt unter Anhang 15 der europäischen GMP. Die mögliche Kontaminationen sind: Physische: äußere Elemente (Haare, Fliegen…) Chemische: Rückstände aus früheren Prozessen,[…]
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Unsere Büros sind vom 9. bis 13. August
Unsere Büros sind vom 9. bis 13. August wegen Ferien geschlossen. Die Aktivitäten werden am Montag, 16. August, wieder aufgenommen.
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Design review und Remote-Arbeitsfortschritt
In jeder Art von Projekt, also auch im Bereich der Projektierung und Konstruktion von automatischen Maschinen, werden Tätigkeiten der Kontrolle und Überprüfung der laufenden Arbeiten durchgeführt. Das sind Momente, in denen Informationen gesammelt, Vergleiche angestellt, Optionen bewertet, mögliche Rückschläge bewertet und Entscheidungen[…]
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