Le voyage d’un comprimé
Un comprimé peut-il être émietté et utilisé sous forme de poudre comme ingrédient d’un médicament galénique ? Absolument pas, ce serait une grave erreur que, en fait, les pharmaciens avec leur professionnalisme évitent soigneusement.
Prenons un exemple. Le patient Mario a besoin d’un médicament personnalisé, différent des produits du marché, alors il se tourne vers son pharmacien de confiance pour le préparer selon la prescription du médecin.
Considérons comme exemple que ce composé devrait inclure 1000 milligrammes (un gramme) de paracétamol. Pourquoi le pharmacien, même s’il se retrouve sans paracétamol, ne met-il jamais un comprimé de Tachipirine 1000 dans le mortier pour l’utiliser comme poudre ?
Un comprimé de Tachipirine 1000 contient non seulement le principe actif (paracétamol) mais aussi de la cellulose microcristalline, de l’amidon prégélatinisé, de l’acide stéarique, de la croscarmellose sodique et de la povidone. Le tout dans une couleur blanche uniforme. Comment pourrait-on alors séparer le principe actif des excipients ? Et quelle quantité du principe actif serait simplement dispersée dans les micro-fragments de ce qui était jusqu’à récemment notre comprimé ?
Maintenant, nous allons vous raconter le voyage d’un comprimé …
Dans la formulation d’un comprimé, les laboratoires pharmaceutiques doivent évidemment inclure le principe actif, c’est-à-dire le médicament qui nous guérit, au-delà de ce qui sera son nom commercial. Le principe actif est presque toujours en quantité impalpable et, par conséquent, un comprimé doit être d’une certaine taille pour pouvoir être manipulé et avalé. Pour augmenter le volume, on utilise des excipients inertes.
En outre, il est souvent nécessaire d’utiliser une coloration pour distinguer le comprimé d’autres comprimés similaires en termes de forme et de dimension, un revêtement qui rend le comprimé plus facile à avaler ou qui le protège de notre salive ou de nos sucs gastriques jusqu’à ce que le principe actif puisse être libéré pour assurer une performance maximale du traitement.
Sur la base de la composition de notre comprimé, les principes actifs et les éventuels excipients doivent être produits sous forme de poudre, puis dosés avec précision, grâce à un pesage très précis, puis on crée le comprimé et enfin on l’emballe dans les blisters typiques qui, à leur tour, seront emballés, avec la notice ( appelée la » menteuse « ) dans leur emballage qui porte toutes les informations essentielles. Tous ces processus se déroulent sur des lignes de production automatiques et sont inclus dans les analyses des risques que SPAI réalise pour le compte de fabricants de technologies ou directement pour les clients de l’industrie pharmaceutique dans le monde entier, grâce à notre présence physique dans la zone où sont concentrés les plus importants fabricants de machines pour le secteur pharmaceutique. Grâce à notre service de validation pharmaceutique, nous aidons les entreprises de ce secteur à prévenir les dysfonctionnements et, par conséquent, les erreurs dans le traitement du médicament.
Mais revenons à notre voyage, car il nous reste une poudre qui, comme le talc, ne se compresse pas.
Pour cela, on utilise la granulation, un procédé qui transforme la poudre transformée en très petites granules, comme des grains de sucre. Le composé sera ensuite comprimé dans un compresseur et ainsi se forme ce que l’on appelle le noyau du comprimé. Le noyau doit maintenant être élargi, pour le rendre plus cohérent, moins fragile et mieux utilisable.
Ce qui sera le noyau du comprimé est placé dans une machine rotative, appelée » bassine » ou » bassinatrice « . Il s’agit, pour la rendre simple, d’un grand bol qui tourne autour de son axe (son centre). Cette technologie est utilisée non seulement dans l’industrie pharmaceutique mais aussi, à quelques différences près, dans l’industrie de la confiserie pour la production de bonbons. Lors de la rotation, s’activent des pulvérisateurs spéciaux qui déposent sur le noyau ce qui deviendra le revêtement de la pilule.
À ce stade, les comprimés sont prêts à poursuivre leur voyage fait de contrôles et de conditionnement, sur des lignes aseptiques et protégées de toute contamination (ce sont également des aspects à prendre en compte lorsque nous effectuons une validation pharmaceutique).
Photo de Arek Socha sur Pixabay