Procedure di validazione: corso COM&TEC, relatore Fabio Farneti, Ceo di SPAI
Si svolgerà in modalità online il 25 marzo e l’1 aprile 2022 il corso di formazione e aggiornamento “Procedure di validazione. Analisi, redazione, gestione”, organizzato da COM&TEC (Associazione Italiana per la Comunicazione Tecnica), che avrà come relatore Fabio Giovanni Farneti, Ceo Spai.
Lo scopo del corso è fornire un quadro degli Aspetti essenziali e procedurali della convalida.
Perché e quando eseguire la convalida? E’ necessario eseguire la convalida per conformarsi agli obblighi legati a:
- Assicurazione della qualità del prodotto
- Aumento delle performance del processo produttivo
- Obblighi legislativi.
Il corso inquadra gli aspetti fondamentali dell’analisi necessaria per eseguire la convalida, la redazione e la gestione della documentazione specifica richiesta. Fornisce gli elementi necessari per definire gli ambiti in cui la convalida trova la sua massima applicazione e illustra approccio e metodologia per l’analisi dei rischi come fase fondamentale per eseguire la convalida in maniera appropriata e oggettiva. Infine mostra e analizza i documenti di riferimento, le norme a cui riferirsi nella convalida, ed esamina alcuni tra gli errori comuni nella redazione di documenti di specifica e test.
Il programma
- Perché convalidare
- Ambiti di applicazione
- Tipi di convalida
- Iter di convalida
- Approccio alla gestione del rischio di qualità
- GAMP5
- Documenti di convalida e tipologie
- Contenuti dei documenti
- Metodi e criticità relativi alla redazione dei documenti.
A chi si rivolge
Comunicatori e Redattori Tecnici, Progettisti di HMI, Traduttori, Analisti e Redattori di Convalida.
Data e modalità di partecipazione
Il corso si svolgerà il 25 marzo e 1 aprile dalle 9:30 alle 12:30.
La durata complessiva del Corso di formazione è di 6 ore.
La formazione si svolge online su piattaforma Zoom.
Il Coordinamento COM&TEC invierà i dati per l’accesso agli indirizzi email indicati al momento dell’iscrizione.
