Consulting, Compliance and Validation
Archive for September, 2021
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GMP im pharmazeutischen Sektor: Wie man Fehler erkennt – Teil 2
Im ersten Teil unserer Reise durch die potenziellen Mängel, die bei der Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln auftreten können, haben wir uns auf kritische Daten auf der Verpackung und Mängel im Arzneimittel selbst konzentriert. Heute werden wir die beiden anderen Makrobereiche potenzieller[…]
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GMP im pharmazeutischen Sektor: Wie man Fehler erkennt – Teil 1
GMP (Good Manufacturing Practices) bezeichnet im pharmazeutischen Sektor eine Reihe von Regeln, Verfahren und Richtlinien, nach denen die Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln organisiert werden muss, um die Produktqualität, die Sicherheit des Endpatienten und die Integrität wichtiger Daten zu garantieren. Die Validierungstätigkeit,[…]
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