Consulting, Compliance and Validation
Archive for März, 2019
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Wenn die Validierung schneller und einfacher wird, ist der Vorteil für das Pharmaunternehmen erheblich.
Die lange Zeit, die für die obligatorische ministerielle Validierung benötigt wird, ist ein Handicap für die Pharmaindustrie, die ihr Produkt schnell auf den Markt bringen muss. Auf der anderen Seite ist eine ordnungsgemäß durchgeführte Validierung notwendig, um die Integrität und Sicherheit des[…]
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Risikoanalyse, ist es Zeit für einen Mentalitätswechsel?
In Europa lo sviluppo dell’analisi del rischio in ambito farmaceutico muove i suoi primi passi nel 1998, come appendice delle linee guida Gamp (Good automated manufacturing practice). La In Europa hat die Entwicklung der Risikoanalyse im Pharmasektor 1998 als Anhang zu den[…]
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