Consulting, Compliance and Validation

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Jul

Der Prozess der Reinigungsvalidierung

Der Zweck der Reinigungsvalidierung ist, zu überprüfen, ob die Reinigungsprozeduren einer Anlage und der Ausrüstung sicherstellen, dass keine Kontamination auftritt. Die Reinigungsvalidierung fällt unter Anhang 15 der europäischen GMP. Die mögliche Kontaminationen sind: Physische: äußere Elemente (Haare, Fliegen…) Chemische: Rückstände aus früheren Prozessen,[…]

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