Archive for Juni, 2023

Medizinprodukte: Was geschieht, wenn Nichtkonformitäten bei von Lieferanten durchgeführten Produktionsphasen festgestellt werden?

Wenn der Produktionsprozess eines Medizinprodukts festgelegt wird, kann ein Teil der Produktionstätigkeit aus technologischen und/oder organisatorischen Gründen an Drittlieferanten ausgelagert werden. Diese Entscheidung ist zweifellos mit der Notwendigkeit verbunden, die durchgeführten Produktionen, die Arbeitsprozesse und die Materialien, die ausgelagert zur Anwendung kommen,[…]