Archive for November, 2022

Die zweite Ausgabe von GAMP 5 wurde veröffentlicht

Im Juli wurde die zweite Ausgabe des GAMP 5-Leitfadens für die Validierung von computergestützten Systemen im pharmazeutischen Sektor von der ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) veröffentlicht. Die GAMP 5-Leitlinien sind mittlerweile ein Standard, der von den Aufsichtsbehörden bei den Inspektionen verwendet wird. Der[…]