MANUALI IQ.OQ.PQ.

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L' assistenza Tecnica di Spai-srl è in grado di fornire i Manuali IQ OQ PQ secondo le richieste delle norme vigenti, con elaborazione del processo "v-model"

IQ (Installation Qualification)

In questa fase, oltre a realizzare il documento di Installation Qualification, più comunemente conosciuto con l'acronimo di IQ, vengono anche eseguiti i test di verifica per l'installazione del sistema/impianto, delle caratteristiche progettuali e dei documenti allegati. Lo scopo fondamentale di questo documento è quello di verificare tutti i punti descritti all'interno delle Specifiche Progettuali. Per l'azienda farmaceutica la SPAI s.r.l. ha la possibilità di fornire un fondamentale supporto nel redigere il documento e nell'eseguire direttamente le prove in campo in autonomia sia presso il fornitore (FAT), sia dopo l'installazione del sistema/impianto nella sua ubicazione finale (SAT).
Tutti i test verranno affrontati dai dipendenti SPAI ossia dalle stesse persone che si occupano della redazione del documento senza l'ausilio di personale esterno, mantenendo in tal modo una continuità nel lavoro eseguito e la massima riservatezza. Per le aziende fornitrici dei sistemi la SPAI s.r.l. ha la possibilità di redigere il documento e nell'eseguire direttamente le prove in campo in autonomia sia presso il fornitore (FAT), sia dopo l'installazione del sistema/impianto nella sua ubicazione finale (SAT).
Tutti i test verranno affrontati dai dipendenti SPAI ossia dalle stesse persone che si occupano della redazione del documento senza l'ausilio di personale esterno, mantenendo in tal modo una continuità nel lavoro eseguito e la massima riservatezza.

OQ (Operation Qualification)

In questa fase, oltre a realizzare il documento di Operational Qualification, più comunemente conosciuto con l'acronimo di OQ, vengono anche eseguiti i test di verifica delle funzionalità del sistema/impianto. Lo scopo fondamentale di questo documento Þ quello di verificare tutti i punti descritti all'interno delle Specifiche Funzionali. Per l'azienda farmaceutica la SPAI s.r.l. ha la possibilità di fornire un fondamentale supporto nel redigere il documento e nell'eseguire direttamente le prove in campo in autonomia sia presso il fornitore (FAT), sia dopo l'installazione del sistema/impianto nella sua ubicazione finale (SAT).
Tutti i test verranno affrontati dai dipendenti SPAI ossia dalle stesse persone che si occupano della redazione del documento senza l'ausilio di personale esterno, mantenendo in tal modo una continuità nel lavoro eseguito e la massima riservatezza. Per le aziende fornitrici dei sistemi la SPAI s.r.l. ha la possibilità di redigere il documento e nell'eseguire direttamente le prove in campo in autonomia sia presso il fornitore (FAT), sia dopo l'installazione del sistema/impianto nella sua ubicazione finale (SAT).
Tutti i test verranno affrontati dai dipendenti SPAI ossia dalle stesse persone che si occupano della redazione del documento senza l'ausilio di personale esterno, mantenendo in tal modo una continuità nel lavoro eseguito e la massima riservatezza.

PQ (Performance Qualification)

In questa fase, oltre a realizzare il documento di Performance Qualification, più comunemente conosciuto con l'acronimo di PQ, vengono anche eseguiti i test di verifica delle prestazionalità del sistema/impianto. Lo scopo fondamentale di questo documento è quello di verificare tutti i punti descritti all'interno delle User Requirements Specification, per ciò che concerne le prestazioni. Per l'azienda farmaceutica la SPAI s.r.l. ha la possibilità di fornire un fondamentale supporto nel redigere il documento e nell'eseguire direttamente le prove in campo in autonomia sia presso il fornitore (FAT), sia dopo l'installazione del sistema/impianto nella sua ubicazione finale (SAT).
Tutti i test verranno affrontati dai dipendenti SPAI ossia dalle stesse persone che si occupano della redazione del documento senza l'ausilio di personale esterno, mantenendo in tal modo una continuità nel lavoro eseguito e la massima riservatezza. Per le aziende fornitrici dei sistemi la SPAI s.r.l. ha la possibilità di redigere il documento e nell'eseguire direttamente le prove in campo in autonomia sia presso il fornitore (FAT), sia dopo l'installazione del sistema/impianto nella sua ubicazione finale (SAT).
Tutti i test verranno affrontati dai dipendenti SPAI ossia dalle stesse persone che si occupano della redazione del documento senza l'ausilio di personale esterno, mantenendo in tal modo una continuità nel lavoro eseguito e la massima riservatezza.