Convalida di sistemi/impianti per le aziende farmaceutiche

Per le peculiari caratteristiche dell'industria farmaceutica, che fornisce prodotti per la salute è ormai obbligatorio parlare sempre di elevato grado di purezza, efficacia, sicurezza, per tutta la catena produttiva, di confezionamento e di distribuzione. Oggi non è più sufficiente solo conoscere e far funzionare un impianto, oggi occorre sapere costruire tutto intorno ad un impianto, una sfera di sicurezza qualitativa che va dai locali, agli impianti, al personale, dalle SOP di utilizzo, ai controlli sulle varie fasi di realizzazione.
Tutto ciò viene ottenuto utilizzando un sistema qualitativo basato sui principi GMP (Good Manufacturing Practices) che mettono in relazione diverse funzioni aziendali come l'ingegneria, la manutenzione, la gestione della documentazione, il CED, l'ufficio Registrazioni, il magazzino. Al fine di verificare che tali principi vengano rispettati e mantenuti nel tempo, è necessario effettuare le attività di convalida al fine di produrre un'evidenza documentata che fornisca un elevato grado di assicurazione che un processo specifico produrrà in modo consistente un prodotto conforme alle sue predeterminate specifiche e caratteristiche.